Рынки «Про бизнес» 6 ноября 2019

Big data, ИИ, онлайн-наблюдение: как технологии меняют медицину и фармацевтику

Как цифровизация, применение искусственного интеллекта, сбор и анализ big data о пациентах влияют на скорость назначения лечения и его эффективность — исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Наталья Макеева на форуме HI-TECH NATION рассказала о том, в каком направлении развивается фармацевтическая отрасль.

Генеральный партнер события — Альфа-Банк (Беларусь)
Партнеры — Великий камень, компания Айрон,
консалтинговая компания Административный Ресурс, Microsoft, Pro trade, Chivas
Юридический партнер — Алейников и Партнеры
Образовательный партнер — IT-колледж Digital Unicorn

— Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) была создана в 1994 году и представляет на территории Беларуси интересы ведущих международных фармацевтических компаний. Наша миссия заключается в содействии и выработке экономической и правовой политики, направленной на развитие организованного и открытого фармацевтического рынка, повышение качества медицинского обслуживания и расширение ассортимента современных лекарственных средств.

Имея доступ к огромным объемам данных и опираясь на опыт компаний, с которыми мы сотрудничаем, мы можем делать выводы о том, при каких условиях самые новые методики и лекарственные средства смогут быстро внедряться в повседневную медицинскую практику. Можем оценивать, как именно технологии — искусственный интеллект, сбор и анализ big data о пациентах — влияют на проведение клинических исследований, назначение лечения, его эффективность, снижение количества нежелательных реакций и т.д.

Анализируя все, что происходит сейчас в отрасли, мы уверены, что широкое внедрение инноваций возможно только в случае реформирования самой системы в целом. Поэтому цель деятельности AIPM заключается в информировании общественности о том, что происходит в мире медицины и фармацевтики и почему. И сейчас можно говорить о том, что отрасль движется в сторону персонификации.

Персонифицированная медицина и big data

Предлагаю рассмотреть эту тему на примере онкологии. С одной стороны, медицина — это крайне консервативная зона — и у медиков есть утвержденные протоколы ведения пациентов, от которых нельзя отступать. В то же время каждый пациент индивидуален хотя бы потому, что обладает уникальным набором генов, наследственностью и пр. И подход к лечению в каждом отдельном случае требуется разный.

Персонифицированная медицина — это сложный термин, который включает, прежде всего, глубокую диагностику. Это не просто анализ крови, а расчет рисков для конкретного человека на основе генетической информации или анализ тканей опухоли у больного, который дает возможность получить индивидуальную картину заболевания и назначить правильное, релевантное лечение.

Информация, которую компании собирают о пациентах в огромных количествах, сохраняется и анализируется — это дает возможность медицине находить паттерны и эффективно двигаться в двух направлениях:

Профилактика. Яркий пример такого сценария — это Анджелина Джоли. Когда по результатам анализов у нее обнаружили генетическую предрасположенность к некоторым формам рака и определили высокую вероятность развития этих заболеваний, она приняла превентивные меры — решилась на сложные операции по удалению пока еще здоровых органов, чтобы исключить возможность болезни в будущем. Но это исключительные случаи, как правило, профилактика — это набор неких гораздо более простых индивидуальных рекомендаций, выполнение которых может предотвратить заболевание.
Лечение. Здесь первостепенную значимость имеет персонализированный подбор лекарственных средств на основе уже имеющегося опыта других пациентов. Это повышает эффективность терапии, снижает риск нежелательных реакций и пр. И в конечном итоге снижает расходы на здравоохранение, потому что пациенту назначается именно то лекарство, которое может ему помочь.

Как я уже говорила, подобрать среди множества возможных комбинаций правильное лекарство, как, впрочем, и создать такое лекарство позволяет огромный объем данных, которые собирают и обрабатывают компании, в том числе при помощи искусственного интеллекта. О том, как они получают и используют эти данные, я расскажу на примере фармацевтической компании F. Hoffmann-La Roche. Являясь лидером по производству онкологических препаратов, она неуклонно и практически с первого дня своего существования двигается в направлении персонифицированной медицины.

В 2016 F. Hoffmann-La Roche приобрела компанию Foundation Medicine с огромным количеством исследовательских данных — так в одну базу были объединены более 6000 результатов клинических данных о пациентах и исследований раковых клеток, а также их реакций на те или иные препараты. Затем F. Hoffmann-La Roche приобрела еще одну компанию с новыми данными, а за ней — еще и еще… В итоге они собрали достаточно информации, чтобы иметь возможность сравнивать ткани опухоли, взятые у пациентов на анализ, с сотнями тысяч других биоптатов, к которым уже была подобрана эффективная тактика лечения в прошлом.

Более того. Все эти данные, о которых идет речь, одновременно находятся в связи с другой базой данных, где есть полная информация о течении заболеваний на протяжении длительного времени. И это уже позволяет вносить изменения в разработку самих препаратов, уменьшая их побочные действия и т.д.

Кроме этого, сейчас активно создаются и новые цифровые продукты для пациентов — платформы и приложения, которые помогают отслеживать особенности течения хронических заболеваний, таких как, например, сахарный диабет. Пациент регистрируется, скачивает приложение, вводит свои данные, получает напоминания и рекомендации, находится постоянно на связи со своим лечащим врачом. Но это удобно и полезно не только самим пациентам. Данные, которые они вводят — неоценимый вклад в выявлении паттернов в течении конкретного заболевания и лучшего понимания того, как и когда корректировать лечение, каких побочных эффектов можно ожидать от препаратов, как учеть это в их разработке и т.д.

Зона повышенного интереса

Современная медицина поделила зоны ответственности на четыре части:

Точная медицина
Цифровая фармацевтика
Биотехнологии
Ориентация на пациента

Нажмите, чтобы увеличить изображение:

Каждое из этих направлений требует развития определенных отраслей науки, многие из которых довольно тесно пересекаются между собой. И одной из важнейших точек их пересечения является разработка лекарственных средств.

По данным Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), 2015 году в разработке находилось более 7000 лекарственных средств по всему миру. Для сравнения: на сегодня в Беларуси всего зарегистрировано немногим более 4000 лекарственных средств, из которых почти половина — локального производства.

Нажмите, чтобы увеличить изображение

Очевидно, что в этом списке доминируют онкологические, инфекционные, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические расстройства. Они являются зоной повышенного интереса всех фармацевтических компаний и разработчиков.

Уже сейчас есть абсолютная уверенность в том, что в ближайшие 10–15 лет все разработки, которые на данный момент ведутся по всему миру, будут достаточно широко внедрены в лечебную практику. Но это слишком долгий срок. У некоторых больных нет времени дожидаться результатов клинических исследований. Но с приходом новых технологий сам процесс проведения этих исследований тоже начинает трансформироваться.

Что будет завтра

Для такой сложной области здравоохранения, как онкология, время от начала разработки лекарственных средств до момента выхода их на рынок может занимать годы и быть критическим для многих пациентов.

На текущий момент для проведения клинических исследований препаратов используются данные пациентов, которые уже прожили свою жизнь, а также тех, кто живет со своей болезнью, принимая специфические препараты. Эти исследования занимают десятки лет — это очень-очень долго и дорого. И в интересах любой фармацевтической компании этот процесс ускорить.

Для этого в разных странах применяется так называемая ускоренная регистрация лекарственных препаратов. Но есть и другой способ.

Первой компанией, которая применила новый подход в проведении клинических исследований, стала одна из крупнейших фармацевтических компаний Pfizer. Она решила провести пилотное клиническое исследование без посещения пациентами врача.

На данный момент компания ведет онлайн-наблюдение за 600 пациентами, принимающими один и тот же препарат в 10 различных американских штатах. После того, как эти данные будут окончательно собраны и систематизированы, их сопоставят с данными классического клинического исследования. И если их признают достоверными — будет принято решение о широком использовании этой методики для сбора данных. О том, насколько это может ускорить, упростить и удешевить исследовательскую работу, пока можно только гадать. Но даже самые скромные предположения — воодушевляют.

Подводя итог, могу предположить (на основе уже имеющихся фактов и реально работающих технологий), как еще будет меняться медицина и фармацевтика для широкой общественности в обозримом будущем. Например:

В наше тело будет внедрен маленький чип, который будет контролировать работу всех наших органов и систем: кровяное давление, пульс, уровень сахара и т.д.
В случае нарушения каких-то показателей — мы будем получать уведомление, онлайн-консультацию и напечатанную на 3D-принтере таблетку. Кстати, первая такая таблетка уже была напечатана в США в 2015 году. Так мы устраним все экстренные ситуации с нарушением самочувствия
Для избежания сложных наследственных заболеваний длительного течения — медики будут исследовать плод еще в утробе матери и на уровне генома вносить корректировки.

Думаю, эти рассуждения могут завести нас очень и очень далеко. А где в этом всем будет место врача, который будет говорить с пациентом, держать его за руку, вникать и сочувствовать — вопрос риторический.