Как белорусским hardware-стартапам и производителям выйти на рынок ЕС: особенности сертификации

На этой неделе был опубликован рейтинг инновационных лидеров стран Центральной и Восточной Европы — 2016 New Europe 100, в который вошли и белорусские предприниматели. Среди них — основатели hardware-стартапа Kino-mo Кирилл Чикеюк и Артем Ставенко. В Минске у Kino-mo открыт офис. В этом году в принципе все чаще можно услышать об интересных белорусских стартапах из инженерной, производственной сфер. В нашей стране работают и предприятия по производству сложно-технического оборудования, станков, электронных устройств. Поэтому мы заинтересовались такой темой, как сертификация продукции. Без нее невозможно ни продвижение, ни поиск клиентов, ни продажи.

Как белорусским компаниям войти на рынки ЕС со своим электротехническим оборудованием и электронными изделиями? Как подтвердить ЕС качество этой продукции? Сколько это стоит? Рассказывает наш эксперт, управляющий консалтинговой компанией «Изи Штандарт» Андрей Цыган.

Что такое сертификация

В любой стране сертификация — это процедура подтверждения того, что товар соответствует требованиям нормативных документов, предъявляемых к его безопасности и установленным стандартам. Это своего рода форма контроля, с помощью которой проверяются характеристики продукции. И если она успешно проходит такую проверку, то изготовитель (или продавец) получает документ — сертификат соответствия.

Сертификатов много, в зависимости от услуг, категории товара, а также от некоторых других факторов. В странах Евросоюза есть несколько видов законодательных нормативных документов, по требованиям которых продукция должна пройти процедуру подтверждения соответствия. Например:

Сертификация по Директивам Евросоюза позволяет производителю нанести на свой товар маркировку — знак СE, который означает, что продукт прошел необходимые процедуры и безопасен для использования. СЕ не является знаком качества, а всего лишь показывает, что продукция соответствует европейским (гармонизированным) стандартам и Директивам ЕС, а также безопасна для человека, имущества и окружающей среды.

Сертификация по Регламентам Евросоюза позволяет получить сертификат, но знак СЕ-маркировки в этом случае на продукцию не наносится. Регламент чаще всего устанавливают специфические требования к определенным конкретным категориям продукции (например, косметика, дезинфицирующие средства).

Европейских директив около 30, и они регулируют сертификацию медицинских изделий, стройматериалов, и, конечно же, электрического и электронного оборудования.

—  Я уже рассказывал о том, что нужно сделать белорусскому производителю, чтобы получить на товар сертификат стран ЕС, сколько это может стоить, а также об общих этапах и подходах к сертификации. Сейчас поговорим подробнее о том, как сертифицировать электротехническое оборудование и электронные изделия.

Все шаги сертификации, которые мы расписываем, могут быть взяты за основу и производителями другой продукции.

Одно из главных правил входа на рынок ЕС — ваша продукция должна соответствовать требованиям безопасности, которые прописаны в европейских стандартах и директивах. Безусловно, на каждом этапе ваших действий как производителя, который хочет выйти на рынок ЕС, есть свои нюансы и особенности. Но в целом процедура сертификации (получения сертификата соответствия) для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги.

Выберите нормативный документ для сертификации вашей продукции

В первую очередь определите, на основании какого нормативного документа (регламента, стандарта, директивы) вам необходимо выполнить процедуру подтверждения соответствия — информация есть на сайте International Center for Quality Certification (ICQC). Это сайт European Notified Body (Европейского нотифицированного органа, уполномоченного органа по сертификации продукции).

В случае с электрооборудованием нужно ориентироваться на требования соответствующих документов (Директивы LVD 2014/35/EC, Директивы EMC 2004/108/ЕС, Директивы EMC 2014/30/ЕС, Директивы RoHS 2011/65/EU, Директивы 2006/42/EC и т.д.).

Чтобы продавать в странах ЕС, производителям нужно самостоятельно изучить стандарты, регламенты и директивы ЕС (многие из них уже переведены на русский язык, что существенно упрощает самостоятельную работу с ними).

К производству бытовой техники обычно предъявляются только требования директив EMC, LVD и RoHS. Техника для профессионального использования и промышленное оборудование подпадают под требования директивы 2006/42/EC, а форма подтверждения соответствия зависит от конструкции и области применения оборудования. Как правило, под сертификацию попадают машины и оборудование, перечисленные в приложении IV этой директивы.

Обратите внимание на приложения к директивам. В этих документах четко указано, на какое оборудование распространяется директива.Что делать, если происходит пересечение Директивы по электробезопасности с Директивой по машинам и оборудованию (когда требования к электрическому изделию подпадают под действие Директивы по машинам и механизмам) и одними из основных рисков являются риски электрического характера (поражение током, термические риски и т.п.)? В этом случае изделия в обязательном порядке проходят испытания на электробезопасность по Директиве LVD (2014/35/EC).

Что такое гармонизированные стандарты

Также определите, имеются ли гармонизированные европейские стандарты, применимые к вашему продукту. Их использование не всегда обязательно, но применяя гармонизированные стандарты ЕС, легче доказать соответствие продукции требованиям по безопасности.

Гармонизированные стандарты устанавливают технические характеристики изделий, соответствующие основополагающим требованиям Директив ЕС. Есть огромный перечень взаимосвязанных стандартов (европейских и отечественных), в котором нужно выбрать те, которые относятся к вашей продукции. Ознакомиться с ними можно на сайте «Стройтехнорма».

Лайфхак — изучите документы на продукцию конкурентов из ЕС

Посмотрите, какие документы заявляют ваши конкуренты из ЕС — в них будет информация о том, по каким стандартам продукция, аналогичная вашей, была сертифицирована. Это поможет сэкономить время. Думаю, никто не будет оспаривать то, что крупные европейские производители уже получили все нужные документы и сделали это, скорее всего, верно. Поэтому советую пойти по простому и быстрому пути.

Чаще всего производитель эти документы публикует на своем сайте. Если такой информации нет в публичном доступе, то можно представиться потенциальным клиентом и запросить коммерческое предложение с копией сертификатов.

Определите процедуру сертификации продукции

Оценка соответствия может проводиться в форме проверки, контроля качества, испытания типового образца, испытания модели или какого-либо сочетания вышеперечисленных действий.

Процедуры оценки соответствия отличаются в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. В ЕС схемы сертификации продукции разбиты на модули, которые дают четкие и согласованные процедуры сертификации продукции и ограничивают возможные интерпретации данных процедур. С этими модулями можно ознакомиться в Решении 768/2008/ЕС, где четко определены процедуры по определению потенциальных рисков и к безопасности продукции.

Вам также нужно знать, необходимо ли испытание вашей продукции в аккредитованной лаборатории на соответствие международным/европейским стандартам.

Испытания в аккредитованной лаборатории ЕС признаются на всей территории ЕС, как и сертификаты, которые выданы нотифицированными органами ЕС.Испытания на соответствие продукции требованиям по безопасности гарантируют, что:

• Ваш продукт соответствует всем основным требованиям Директив ЕС
• Вы, как производитель, приняли все соответствующие меры по доказательству соответствия требованиям гармонизированного законодательства ЕС

Соберите необходимый пакет документов

Вы, как производитель, обязаны иметь технический файл — пакет технической документации. Требования к документам зависят от того, какая у вас продукция, они указаны в директиве (часто в приложениях к ней), которая регулирует сертификацию вашего товара.

Например, Директива 2006/42/ЕС по машинам обязывает в техническую документацию включить оценку соответствия продукта требованиям директивы, в т.ч. подробную документацию по проектированию машин (чертежи, результаты тестов, описание защитных мер и т.д.).

Среди документов должны быть также копия декларации о соответствии ЕС, документы для серийного производства, тесты, сертификаты, декларации и т.д.

Требования к наличию и хранению документов

При любой форме подтверждения соответствия необходим правильный комплект документов согласно требований именно ЕС.

Этот комплект, а также копии технической документации, хранятся как у производителя, так и у его представителя в ЕС в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок.

При любой проверке его могут затребовать контролирующие органы и отсутствие подтверждающих документов в полном объеме может вызвать ряд дорогостоящих проблем.

Подайте документы в нотифицированный орган

Нотифицированный орган — это организация, которая принимает и проверяет документы для сертификации продукции и выдает сертификаты. Страны-члены ЕС имеют несколько нотифицированных органов на своей территории, на территории стран СНГ нотифицированные органы ЕС отсутствуют. Каждый из них имеет собственный четырехзначный идентификационный номер (Notification Body/NB), который должен быть указан ответственным лицом на сертификате, если этот орган принимает участие в оценке соответствия продукта.

С реестром нотифицированных органов можно ознакомиться на сайте БелГИСС. Он называется Nando (New Approach Notified and Designated Organisations) Information System. В реестре можно посмотреть область аккредитации органа, его полномочия, на какие директивы он аккредитован, а также изучить отзывы о его работе и информацию о приостановке его лицензий.

Нотифицированный орган может действовать только в сфере своей компетенции, то есть для определенных директив и некоторых модулей оценки соответствия.

Запрещено обращаться одновременно в несколько нотифицированных органов по проведению процедуры доказательства соответствия.

Нотифицированный орган Европейского Союза — это International Center for Quality Certification (ICQC).

Если вы допустили ошибку при заполнении форм и документов, или ваша продукция получила критические отметки качества, то нотифицированный орган вам откажет в выдаче сертификата. Повторная подача документов возможна через 3 месяца и только после того, как вы докажете, что исправили ошибки. Но в этом случае Notification Body неохотно берутся за такую продукцию. Поэтому отнеситесь к подготовке документов ответственно.

Нанести на продукцию СЕ-маркировку

СЕ-маркировка — это не знак качества, как мы уже отмечали выше, а единственный знак соответствия продукции на территории ЕС. Он наносится по определенным правилам.

Маркировка должна быть нанесена нестираемым методом, а ее размер должен быть не менее 5 мм в высоту. Она может быть нанесена на сам продукт, на этикетку, прикрепленную к нему, на его упаковку или на любую сопроводительную документацию.

Изучите стоимость услуг по сертификации продукции

Сертификация довольно дорогой процесс. Поэтому, задумываясь о рынках стран Европейского союза, просчитайте, готовы ли вы к предполагаемым расходам.

Средняя стоимость сертификации с испытаниями по директиве EMC 2014/30/ЕС — € 3000. Документом, подтверждающим соответствие продукции требованиям, является сертификат исследования типа продукции. Этот сертификат выдает только нотифицированный европейский орган на основании предоставленной вами технической информации и результатов испытаний.

Если у вас нет технической информации по испытаниям продукции, то вы можете оплатить ее испытание в нотифицирующем органе.

Испытания одного материала обычно обходятся в районе € 150−200. Практически все изделия, подпадающие под действие директивы EMC подпадают и под действие директивы RoHS (2011/65/EU), которая ограничивает содержание вредных веществ в электротехнической продукции. Тут можно обойтись и без затрат на испытания при наличии документов по RoHS на применяемые материалы от поставщиков комплектующих. Если их нет, то испытывать придется каждый материал.

Заявка на испытание содержит ряд требований, которые подробно расписаны по ссылке.

Стоимость испытаний по электробезопасности в среднем составляет € 1500. Речь идет об испытаниях в европейской аккредитованной лаборатории. Требования новой директивы LVD (2014/35/EU) к электрооборудованию (с питанием от сети переменного тока с напряжением свыше 50 В до 1000 В или от источника постоянного тока с напряжением от 75 В до 1500 В) обязывают проводить испытания в аккредитованной лаборатории.

Сколько времени занимает сертификация

По срокам весь процесс подтверждения соответствия может занимать от месяца (если есть документы на все испытания) до 6 месяцев на сложную продукцию.